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未承認・適応外等の医薬品の使用に関する情報公開

 医薬品は、国で承認された添付文書の内容で使用すること求められます。しかし、治療の必要上、承認内容とは異なる方法にて使用することがあります。当院では、異なる方法(未承認・適応外・禁忌)で使用する場合、その倫理面、有効性、安全性等を「薬剤管理委員会」にて審議し、承認した上で使用することとしています。
 異なる方法で使用する場合、通常、医師等により文書又は口頭で説明し、患者さんの同意を得ますが、有効性、安全性等にかなりの根拠があり、倫理的な問題は極めて少なく、患者さんへの有益があると考えられる場合、患者さんから同意をいただくことに代えて、病院ホームページにて情報公開することにより投薬を実施しています。
 なお、本件について拒否される場合やご質問がある場合、下記の問い合わせ先にご連絡ください。

承認された治療法

実施内容 診療科 対象者 承認日 対象期間
せん妄に対する薬物療法における抗精神病薬の適応外使用 精神科 せん妄を呈した患者、せん妄が疑われた患者 2024.07.20 承認後から永続的に使用
眼内炎における抗菌薬の硝子体内投与 眼科 眼内炎患者 2025.01.18 承認後から永続的に使用
アカントアメーバ角膜炎に対する抗真菌薬点眼 眼科 限定しない 2025.02.15 承認後から永続的に使用
サイトメガロウイルス(CMV)におけるガンシクロビル点眼 眼科 限定しない 2025.02.15 承認後から永続的に使用
眼内悪性リンパ腫に対するメトトレキセート硝子体内注射 眼科 限定しない 2025.02.15 承認後から永続的に使用
真菌性角膜炎に対する抗真菌薬点眼 眼科 限定しない 2025.02.15 承認後から永続的に使用
低カリウム血症に対する中心静脈路からの高濃度注射用カリウム製剤の使用 ICU、NICU、小児重症室に入室中患者で、かつ低カリウム血症補正のために注射用カリウム製剤の使用を必要とする場合(重度の低カリウム血症、経口摂取不可) 2025.8.16 承認後から永続的に使用

■ お問い合わせ先

「聖マリア病院 薬剤部」または、主治医に直接お申し出ください。

  •  電話番号:0942-35-3322(代表)
  • 聖マリア学院大学 学生募集
  • NPO法人 ISAPH
  • NASVA
  • Minds
  • 筑後感染ネットワーク
  • iサイクル
  • 日本臓器移植ネットワーク
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