治験および製造販売後調査
I. 治験について
当院では、治験の適正かつ円滑な実施を推進し、治験の活性化を図っています。治験の実施にあたっては、ヘルシンキ宣言の精神を尊重し、「医薬品の臨床試験の実施に関する基準（新GCP）」を遵守し、被験者に安全で安心できる治験環境を提供しています。
1.治験審査委員会
| 名 称： | 社会医療法人 雪の聖母会 聖マリア病院 治験審査委員会 |
|---|---|
| 所在地： | 福岡県久留米市津福本町422 |
| 事務局： | 社会医療法人 雪の聖母会 聖マリア病院 治験審査委員会事務局 【TEL】0942-35-3322 内線：2885 |
2.業務手順書
業務手順書PDF
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治験審査委員一覧
| 氏名 | 資格 | 所属･職名 | |
|---|---|---|---|
| 檜垣 浩一 | 医師 | 病理診断科 診療部長 | 委員長 |
| 中島 収 | 医師 | 中央臨床検査センター センター長 | 副委員長 |
| 大﨑 浩一 | 医師 | 輸血科 診療部長 | 委員 |
| 湯浅 健司 | 歯科医師 | 情報システム部 部長 | 委員 |
| 河野 剛 | 医師 | 小児科 小児集中治療部 診療部長 | 委員 |
| 山田 佐恵美 | 看護師 | 看護部 副看護部長 | 委員 |
| 石原 純一 | 薬剤師 | 薬剤部 部長 | 委員 |
| 池上 新一 | 臨床検査技師 | 臨床検査室 室長 | 委員 |
| 山本 章 | 薬剤師 | 経理部 資材管理室 室長 | 委員 |
| 岡村 亮 | ― | 病院事務部 部長 | 委員(非専門家) |
| 紫原 剛 | ― | 医療事務部 部長 | 委員(非専門家) |
| 内藤 芳江 | ― | 聖マリア研究センター事務室 係長 | 委員(非専門家) |
| 平田 ナツ子 | 看護師 | 元 短期大学看護学科 助教授 | 外部委員 |
| 近末 清美 | 看護師 | 聖マリア学院大学 看護学部 准教授 | 外部委員 |
| 津田 佳彦 | ― | 一般市民 | 外部委員 |
3.治験審査委員会議事録
2023年度
| 開催 | 開催日時 | 議事録PDF |
|---|---|---|
| 第1回 | 2023.04.27 |
内容
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| 第2回 | 2023.05.18 |
内容
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| 第3回 | 2023.06.15 |
内容
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| 第4回 | 2023.07.20 |
内容
|
| 第5回 | 2023.08.17 |
内容
|
| 第6回 | 2023.09.21 |
内容
|
| 第7回 | 2023.10.19 |
内容
|
| 第8回 | 2023.11.16 |
内容
|
| 第9回 | 2023.12.21 |
内容
|
| 第10回 | 2024.01.18 |
内容
|
| 第11回 | 2024.02.22 |
内容
|
| 第12回 | 2024.03.21 |
内容
|
II.製造販売後調査について
当院では、医薬品等の製造販売後調査を受託しています。依頼される場合は、調査責任医師とご検討の上、手続していただきますようお願いいたします。
II.製造販売後調査について
書式A1「製造販売後調査申請書兼審査依頼書」- 書式A2「製造販売後調査分担医師リスト」
- 書式A3「製造販売後調査審査結果報告書兼指示決定通知書」
- 書式A4「製造販売後調査終了（中止・中断）報告書」
- 書式A5「製造販売後調査委受託契約書」
- 書式A6「覚書」
- 書式A7「製造販売後調査費用支払い報告書」
- 書式A別紙1「製造販売後調査変更一覧表」
社会医療法人 雪の聖母会 聖マリア病院 治験審査委員会 平成24年6月13日改訂
【お問合せ先】
当法人で実施している臨床研究についてご質問がありましたら、下記までお問い合わせ下さい。
◆社会医療法人雪の聖母会 聖マリア研究センター 研究支援ユニット
- 【場所】〒830-8543 福岡県久留米市津福本町422番地 研究棟３階
- 【Tel】0942-35-3322（内線2885）
- 【Fax】0942-36-2251
- 【E-mail】kenkyusyo@st-mary-med.or.jp
